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潘瑞鲁单抗医治特发性肺纤维化的效果不优于安慰剂—小柯机器人—科学网

来源:开云网站    发布时间:2025-04-29 16:45:56

  美国华盛顿大学Ganesh Raghu团队研讨了潘瑞鲁单抗医治特发性肺纤维化的效果和安全性。2024年5月19日,《美国医学会杂志》宣布了这一效果。

  现在特发性肺纤维化的医治能够减缓肺功用下降的速度,但可能与影响药物依从性的不良事情有关。在2期实验中,潘瑞鲁单抗(一种与结缔组织生长因子活性结兼并按捺其活性的全人源单克隆抗体)减轻了特发性肺纤维化的发展,没再次出现实质性不良事情。该研讨旨在评价潘瑞鲁单抗医治特发性肺纤维化的效果和安全性。

  3期随机临床实验,包含356名年龄在40至85岁的特发性肺纤维化患者,这些患者在入组时未承受尼达尼布或吡非尼酮的抗纤维化医治。患者于2019年7月18日至2022年7月29日期间从9个国家的117个地址招募;最终一次随访发生在2023年8月28日。将参与者随机分组,别离承受潘瑞鲁单抗(每3周静脉注射30 mg/kg;n=181)或安慰剂(n=175)医治48周。首要结局为从基线周用力肺活量(FVC)的肯定改变。有5种非必须结局(包含疾病发展时刻,界说为猜测FVC或逝世下降10%)。探索性结局包含患者陈述的症状。还陈述了不良事情。

  研讨依据成果得出,在承受潘瑞鲁单抗或安慰剂医治的特发性肺纤维化患者中,从基线周,FVC肯定改变的首要结局在组间没有统计学明显差异。

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