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21健讯Daily|罗氏、优时比新药在华上市;亚太药业出售全资子公司兴亚药业100%股权

来源:开云网站    发布时间:2025-05-04 21:03:14

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  国家药监局寻求《关于优化全生命周期监管 支撑高端医疗器械立异开展的行动(寻求定见稿)》定见

  3月31日,国家药监局归纳司揭露寻求《关于优化全生命周期监管 支撑高端医疗器械立异开展的行动(寻求定见稿)》定见。在挑选部分范畴高端医疗器械,研讨提出支撑立异开展的行动,经实地调研、座谈等方法听取定见主张后,构成该寻求定见稿。

  3月31日,罗氏宣告奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab,OCREVUS)的上市请求已获NMPA同意,每六个月静脉输注一次给药,用来医治成人复发型多发性硬化症(RMS,包含临床孤立归纳征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发开展型多发性硬化)和成人原发开展型多发性硬化症(PPMS)。

  3月31日,我国国家药品监督办理局官网公示,优时比(UCB)递送的罗泽利昔珠单抗注射液上市请求获得同意。揭露材料显现,罗泽利昔珠单抗(rozanolixizumab)是一款靶向人类胎儿Fc受体(FcRn)的单克隆抗体,此前已在美国、欧盟、日本等区域获批用来医治全身性重症肌无力成人患者。依据优时比此前新闻稿,该药本次在我国获批用来医治重症肌无力(gMG)。

  3 月 31 日,我国国家药品监督办理局官网显现,恒瑞 1 类新药JAK1 抑制剂艾玛昔替尼(代号: SHR0302)新习惯证获批上市,用于对一种或多种改进病况TNF抑制剂效果欠安或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。

  3月31日,片仔癀公告称,全资子公司片仔癀出资拟作为有限合伙人以自有或自筹资金认缴出资人民币2亿元,占招盈基金方针征集规划的份额为20%。该基金首要出资于生物医药、中医药、医疗器械、消费医疗、医疗服务等范畴。本次对外出资系与相关方财物运营、旅投集团一起出资,构成相关买卖,但未构成严重财物重组。

  21点评:片仔癀出资2亿元参投招盈基金,显现了其在生物医药及大健康范畴的战略布局。经过参加基金出资,片仔癀不仅能拓展出资途径,还能凭借专业基金办理团队,精准捕捉职业界的优质项目,促进中医药与现代医疗技能的交融开展。此举有助于提高片仔癀在医疗健康工业链的影响力,一起也反映了中医药企业正活跃探索多元化开展方法,以立异驱动工业晋级,推进职业高质量开展。

  在ADRIATIC III期临床试验中的我国行列研讨数据显现:与安慰剂比较,阿斯利康的英飞凡®(通用名:度伐利尤单抗)医治同步放化疗(cCRT)后疾病无开展的局期限小细胞肺癌(LS-SCLC),患者在两个首要研讨结尾总生存期(OS)和无开展生存期(PFS)的获益趋势与全球患者共同。

  这项预设亚组剖析的成果发布于日前在法国巴黎举办的欧洲肺癌大会(ELCC)上;此前,ADRIATIC 全球临床试验的数据也成功发表于全球四大尖端医学期刊之一《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

  3月31日,亚太药业公告,公司于2025年3月31日与浙江中清大建筑工业有限公司签署了《关于绍兴兴亚药业有限公司之股权转让协议》,将持有的绍兴兴亚药业有限公司(简称“兴亚药业”)100%股权转让给浙江中清大。到股权转让协议签署日,兴亚药业敷衍亚太药业告贷为4872.89万元,经洽谈,本次买卖选用承债式收买方法,受让方应向亚太药业付出1.75亿元。买卖完成后,公司将不再持有兴亚药业股权,兴亚药业将不再归入公司兼并报表规模。本次买卖估计将添加公司本年度总赢利约1.48亿元。

  21点评:亚太药业出售全资子公司兴亚药业100%股权,选用承债式收买方法,这一买卖反映了亚太药业在优化财物结构、提高财政体现方面的活跃行动。跟着医药职业商场之间的竞赛加重,企业需不断整合资源、聚会集心事务,或许只要轻装上阵,方能更好地应对职业应战,促进其本身长时间健康开展。

  3月31日,成都先导公告,公司当日与南京海纳医药科技股份有限公司(以下简称“标的公司”)及其操控股权的人、实践操控人邹巧根签署了《股权收买意向书》,公司拟以现金方法经过股权转让获得标的公司约65%的股权。本次买卖完成后,成都先导将成为标的公司的控股股东。

  3月31日,ST目药公告,2024年经营收入2.17亿元,同比增加78.44%。归属于上市公司股东的净赢利1524.58万元,去年同期为净亏损3827.51万元。公司拟定2024年度赢利分配预案为不进行赢利分配,也不进行本钱公积金转增股本和其他方法的分配。

  3月31日,福元医药发布2024年年度报告,报告期完成经营收入34.46亿元,同比增加3.17%;归属于上市公司股东的净赢利4.89亿元;根本每股盈余1.04元。拟按每10股派发现金盈利5.00元(含税)。

  3月31日,汇宇制药公告称,持股5%以上股东黄乾益因本身资金需求,拟经过会集竞价或大宗买卖的方法减持公司股份不超越1270.8万股,算计减持股份份额不超越公司股份总数的3%。减持期间为自本公告发表之日起15个买卖日后的3个月内。

  3月31日,通化东宝公告,公司董事会近来收到副总经理Du Zhiqiang(杜治强)、苏璠、陈红递送的书面辞职报告。杜治强因个人原因,请求辞去公司副总经理的职务。辞职后,其将不再担任公司任何职务。苏璠、陈红,因公司组织架构及办理分工组织调整原因,请求辞去副总经理职务。辞职后,苏璠持续担任公司董事会秘书职务;陈红担任公司其他职务。

  3月31日,丽珠集团公告称,公司董事会收到副总裁杨亮的书面辞职报告。因个人开展原因,杨亮请求辞去公司副总裁及子公司担任的全部职务,辞任后将不在公司及子公司任职。

  3月31日,上海医药公告,公司董事会收到李东明的书面奉告,其与公司签定的劳动合同到期后不再续签。因而,自2025年4月1日起李东明不再担任公司副总裁及部属公司的任何职务。

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