来源：开云网站 发布时间：2024-03-08 12:05:46
格隆汇6月30日丨再鼎医药公告，中华人民共和国国家药品监督管理局现已同意了同类创始的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂卫伟迦(艾加莫德α注射液)的生物制品上市答应请求，与惯例治疗药物联合，用来治疗乙醯胆硷受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
公司将活跃尽力合作国家医疗保障局的相关作业寻求将艾加莫德归入国家医保药品目录，以惠及更多患者。公司与argenxBV达到独家答应协议，在我国内地、香港、澳门和台湾地区开发和商业化艾加莫德。
艾加莫德是一款人IgG1抗体的Fc片段，可与FcRn结合，旨在削减循环中的致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体。艾加莫德是首个获批的FcRn拮抗剂，在美国、欧盟和我国获批用于AChR抗体阳性的成人gMG治疗，在日本获批用来治疗对类固醇或非类固醇免疫抑制疗法(ISTs)没有充沛应对的成人gMG患者。
